Zákon č. [140/1998 Z. z.] o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [220/1996 Z. z.] o reklame v znení zákona č. [104/1999 Z. z.], nálezu Ústavného súdu Slovenskej republiky č. [122/1999 Z. z.], zákona č. [264/1999 Z. z.], zákona č. [370/1999 Z. z.], zákona č. [119/2000 Z. z.] a zákona č. [416/2001 Z. z.] sa mení a dopĺňa takto:
1. V § 2 ods. 4 sa na konci vety pripájajú tieto slová:
2. V § 2 ods. 10 sa vypúšťa odkaz 1 vrátane poznámky pod čiarou.
3. V § 2 sa za odsek 10 vkladajú nové odseky 11 až 15, ktoré znejú:
4. V § 4 sa vypúšťa odsek 2 vrátane poznámky pod čiarou k odkazu 4.
5. V § 7 odsek 4 znie:
6. V § 17 sa písmeno b) dopĺňa deviatym bodom, ktorý znie:
7. V § 18 písm. d) sa slovo „skutočnosť“ nahrádza slovom „udalosť“.
8. V § 18 písmeno f) znie:
9. V § 19 ods. 2 sa za slovo „liekopisu“ vkladajú slová „a Slovenského farmaceutického kódexu (§ 45)“.
10. V § 20 ods. 2 písmeno b) znie:
11. V § 20 ods. 2 písmeno e) znie:
12. V § 20 ods. 3 sa na konci vypúšťa bodka a pripájajú sa tieto slová: „alebo ktorá liečbu indikuje.“.
13. V § 21 ods. 1 tretia veta znie:
14. V § 21 ods. 1 sa vypúšťa štvrtá veta.
15. V § 21 ods. 4 písm. l) sa na konci pripájajú tieto slová: „alebo v prípadoch uvedených v § 24 ods. 7 dve vzorky samolepiacej nálepky,“.
16. V § 21 sa odsek 4 dopĺňa písmenami t) a u), ktoré znejú:
17. V § 21 odsek 5 znie:
18. V § 21 ods. 6 sa vypúšťajú slová „farmaceutického skúšania,“.
19. V § 21 sa za odsek 7 vkladá nový odsek 8, ktorý znie:
20. § 21 sa dopĺňa odsekom 14, ktorý znie:
21. V § 21a ods. 1 prvá veta znie:
22. V § 21a sa vypúšťa odsek 4.
23. V § 21a v novooznačenom odseku 4 sa slová „Ministerstvo zdravotníctva“ nahrádzajú slovami „Štátny ústav“.
24. V § 21a v novooznačenom odseku 5 sa slová „Ministerstvo zdravotníctva“ nahrádzajú slovami „Štátny ústav“.
25. V § 22 sa slová „ministerstvo zdravotníctva“ nahrádzajú slovami „štátny ústav“.
26. V § 22 sa za odsek 1 vkladajú nové odseky 2 a 3, ktoré znejú:
27. V § 22 novooznačené odseky 5 a 6 znejú:
28. V § 22 sa novooznačený odsek 8 dopĺňa písmenom d), ktoré znie:
29. § 22 sa dopĺňa odsekom 10, ktorý znie:
30. V § 23 písm. c) sa slová „závažné podozrenie na nežiaduce účinky“ nahrádzajú slovami „podozrenie na závažný alebo neočakávaný nežiaduci účinok“.
31. V § 23 písm. h) sa slová „ministerstvom zdravotníctva“ nahrádzajú slovami „štátnym ústavom“.
32. V § 23 písm. j) sa slová „ministerstvo zdravotníctva“ nahrádzajú slovami „štátny ústav“.
33. § 23 sa dopĺňa písmenom l), ktoré znie:
34. § 24 sa dopĺňa odsekom 7, ktorý znie:
35. V § 25 ods. 1 sa za písmeno b) vkladá nové písmeno c), ktoré znie:
36. § 27 a 28 vrátane nadpisov znejú:
37. V § 29a ods. 1 písm. d) sa na konci vypúšťa čiarka a pripájajú sa tieto slová: „alebo lekárenstvo,“.
38. V § 30 ods. 1 písmeno i) znie:
39. V § 30 sa odsek 1 dopĺňa písmenom o), ktoré znie:
40. V § 32 ods. 2 sa čiarka za slovom „pomôcky“ nahrádza bodkou a vypúšťajú sa slová „ani osoba, ktorá má povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti.“.
41. V § 33 ods. 1 písmeno h) znie:
42. V § 34 odsek 4 znie:
43. V § 36 ods. 2 písm. i) sa na konci vypúšťa čiarka a pripájajú sa tieto slová: „a Slovenského farmaceutického kódexu,“.
44. V § 36 sa odsek 2 dopĺňa písmenom t), ktoré znie:
45. V § 38 ods. 4 sa na konci bodka nahrádza čiarkou a pripájajú sa tieto slová: „ktorý musí obsahovať náležitosti uvedené v § 40 okrem písmen m) a n). Platnosť lekárskeho výpisu sa počíta odo dňa vystavenia pôvodného lekárskeho predpisu.“.
46. § 39 sa dopĺňa odsekmi 8 a 9, ktoré znejú :
47. V § 40 ods. 1 sa za písmeno e) vkladá nové písmeno f), ktoré znie:
48. V § 40 ods. 1 písmeno l) znie:
49. V § 40 ods. 1 v novooznačenom písmene n) sa na konci vypúšťa bodka a pripájajú sa tieto slová: „a prideleným kódom pečiatky.“.
50. V § 40 ods. 7 druhá veta znie:
51. V § 40 ods. 9 sa slová „II. skupiny“ nahrádzajú slovami „II. a III. skupiny“.
52. § 42 vrátane nadpisu znie:
53. Nadpis pod § 45 znie:
54. V § 45 ods.1 sa vypúšťajú slová „a liekov“.
55. V § 45 sa za odsek 1 vkladá nový odsek 2, ktorý znie:
56. V § 45 ods. 3 sa za slovo „liekopise“ vkladajú slová „a v Slovenskom farmaceutickom kódexe“.
57. V § 45 ods. 4 sa za slovo „liekopis“ vkladajú slová „a Slovenský farmaceutický kódex“.
58. V § 51 odsek 1 znie:
59. V § 51 ods. 2 sa slová „ministerstvu pôdohospodárstva prostredníctvom ústavu kontroly veterinárnych liečiv“ nahrádzajú slovami „ústavu kontroly veterinárnych liečiv“.
60. V § 51 odsek 5 znie:
61. V § 51 sa slová „ministerstvo pôdohospodárstva“ vo všetkých tvaroch nahrádzajú slovami „ústav kontroly veterinárnych liečiv“.
62. § 58 sa dopĺňa odsekom 5, ktorý znie:
63. V § 60 písmeno a) znie:
64. V § 60 sa vypúšťa písmeno b).
65. V § 61 sa vypúšťa písmeno b).
66. § 64 vrátane nadpisu znie:
67. V § 65 ods. 2 písm. e) sa na konci vypúšťa čiarka a pripájajú sa tieto slová: „a veterinárnych zdravotníckych pomôcok,“.
68. V § 65 sa odsek 2 dopĺňa písmenami j) až l), ktoré znejú:
69. V § 67 odsek 2 znie:
70. V § 68 ods. 4 sa na konci pripája táto veta:
71. Prílohy č. 1 až 3 znejú:
Zákon č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení zákona č. 231/1992 Zb., zákona č. 600/1992 Zb., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [132/1994 Z. z.], zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [200/1995 Z. z.], zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [216/1995 Z. z.], zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [233/1995 Z. z.], zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [123/1996 Z. z.], zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [164/1996 Z. z.], zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [222/1996 Z. z.], zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [289/1996 Z. z.], zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. [290/1996 Z. z.], zákona č. [288/1997 Z. z.], zákona č. [379/1997 Z. z.], zákona č. [70/1998 Z. z.], zákona č. [76/1998 Z. z.], zákona č. [126/1998 Z. z.], zákona č. [129/1998 Z. z.], zákona č. [140/1998 Z. z.], zákona č. [143/1998 Z. z.], zákona č. [144/1998 Z. z.], zákona č. [161/1998 Z. z.], zákona č. [178/1998 Z. z.], zákona č. [179/1998 Z. z.], zákona č. [194/1998 Z. z.], zákona č. [263/1999 Z. z.], zákona č. [264/1999 Z. z.], zákona č. [119/2000 Z. z.], zákona č. [142/2000 Z. z.], zákona č. [236/2000 Z. z.], zákona č. [238/2000 Z. z.], zákona č. [268/2000 Z. z.], zákona č. [338/2000 Z. z.], zákona č. [223/2001 Z. z.] a zákona č. [279/2001 Z. z.] sa mení a dopĺňa takto:
1. Za § 80ba sa vkladá § 80bb, ktorý znie:
2. V prílohe č. 1 v SKUPINE 104 sa vypúšťajú slová „12. Očná optika“.
3. V prílohe č. 2 SKUPINA 204 sa dopĺňa novým deviatym bodom, ktorý znie:
Tento zákon nadobúda účinnosť 1. decembra 2001.