(1) Na obale, do ktorého je kozmetický výrobok zabalený alebo naplnený (ďalej len „vnútorný obal“), a na prípadnom vonkajšom spotrebiteľskom obale (ďalej len „vonkajší obal“) kozmetického výrobku musia byť viditeľným, čitateľným a nezmazateľným spôsobom uvedené, ak ďalej nie je ustanovené inak, tieto údaje:

a) obchodné meno a sídlo alebo meno, priezvisko a miesto podnikania výrobcu, dovozcu alebo distribútora,

b) nominálny obsah v čase balenia,

c) dátum minimálnej trvanlivosti,

d) podmienky použitia a upozornenia,

e) identifikácia výrobnej dávky,

f) účel použitia,

g) zoznam zložiek.

(2) Údaje podľa odseku 1 písm. g) stačí uviesť len na vonkajšom obale.

(3) Údaje podľa odseku 1 písm. b) až d) a f) musia byť uvedené v štátnom jazyku.

(4) V prípade použitia inej látky alebo látok v kozmetických výrobkoch, ako sú uvedené v zozname povolených látok uvedených v [prílohách č. 4] , [6 a 7] , musí byť kozmetický výrobok označený aj údajmi uvedenými v povolení na použitie inej látky alebo látok v kozmetických výrobkoch. 10)

(5) Kozmetický výrobok, ktorý nie je balený výrobcom, ale balí sa v mieste predaja na želanie spotrebiteľa, alebo je vopred balený na okamžitý predaj, musí byť označený podľa odseku 1, pričom požadované údaje stačí uviesť aj na letáčiku, páske, kartičke alebo štítku priložených alebo pripevnených na kozmetický výrobok.

(6) Na obale kozmetického výrobku, letáčiku, páske, kartičke, štítku alebo doklade, ktorý kozmetický výrobok sprevádza alebo na kozmetický výrobok odkazuje, môže byť uvedený údaj o tom, že kozmetický výrobok nebol testovaný na zvieratách.

(7) Údaj podľa odseku 6 možno uviesť, iba ak výrobca a jeho dodávatelia surovín sami alebo prostredníctvom inej osoby netestovali na zvieratách konečný kozmetický výrobok, jeho prototyp alebo látky použité v zložení kozmetického výrobku alebo na výrobu kozmetického výrobku nepoužili látky, ktoré boli na účely vývoja nového kozmetického výrobku testované na zvieratách inou osobou.

(1) Obchodné meno a sídlo alebo meno, priezvisko a miesto podnikania výrobcu, dovozcu alebo distribútora stačí uviesť v skrátenej forme, ak to umožní ich všeobecnú identifikáciu.

(2) Na kozmetickom výrobku vyrobenom mimo územia členských štátov musí byť uvedená aj krajina pôvodu, ak táto informácia nie je uvedená v označení sídla alebo miesta podnikania výrobcu.

(1) Na obale kozmetického výrobku musí byť uvedený nominálny obsah v čase balenia daný hmotnosťou alebo objemom kozmetického výrobku okrem balenia s nominálnou hmotnosťou menšou ako 5 g alebo s nominálnym objemom menším ako 5 ml, nepredajných vzoriek a okrem balenia na jednorazové použitie.

(2) Nominálny obsah podľa odseku 1 nemusí byť uvedený na obale kozmetického výrobku obsahujúceho niekoľko samostatných balení, pre ktoré údaj o hmotnosti alebo objeme nie je podstatný, ak je počet jednotlivých balení uvedený na obale. Počet jednotlivých balení nemusí byť uvedený, ak je ľahko viditeľný cez obal alebo ak sa jednotlivé balenia bežne predávajú samostatne.

(1) Dátum minimálnej trvanlivosti musí byť uvedený slovami „Najlepšie spotrebovať do“, po ktorých nasleduje dátum alebo údaj, kde je dátum uvedený na obale. Dátum minimálnej trvanlivosti musí byť uvedený mesiacom a rokom alebo dňom, mesiacom a rokom v tomto poradí.

(2) Ak je potrebné, na obale kozmetického výrobku musia byť uvedené podmienky, ktoré treba splniť, aby sa zaručila určená minimálna trvanlivosť kozmetického výrobku.

(3) Dátum minimálnej trvanlivosti nie je povinné uvádzať, ak minimálna trvanlivosť kozmetického výrobku je viac ako 30 mesiacov. V označení takéhoto kozmetického výrobku musí byť uvedený symbol otvoreného téglika podľa [prílohy č. 8] a lehota vyjadrená v mesiacoch alebo rokoch, počas ktorej možno kozmetický výrobok po otvorení používať bez ohrozenia zdravia.

(1) Opatrenia, ktoré je potrebné dodržiavať pri použití kozmetického výrobku, najmä tie, ktoré sú uvedené v [prílohách č. 3] , [6 a 7] v stĺpci „Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale“, ako aj osobitné bezpečnostné informácie o kozmetickom výrobku na profesionálne použitie, najmä na starostlivosť o vlasy, musia byť uvedené na vnútornom obale a vonkajšom obale kozmetického výrobku.

(2) Ak z praktických dôvodov, najmä z dôvodu veľkosti a tvaru kozmetického výrobku (ďalej len „praktické dôvody“) nemožno podmienky použitia a upozornenia podľa odseku 1 uviesť na príslušnom obale, musia byť uvedené na letáčiku, páske, kartičke alebo štítku priložených alebo pripevnených na kozmetický výrobok. Na tento spôsob označenia musí byť spotrebiteľ upozornený na vnútornom obale a vonkajšom obale skrátenou slovnou informáciou alebo symbolom, ktorého vzor je uvedený v [prílohe č. 9] .

Výrobná dávka musí byť uvedená číslom alebo iným spôsobom, ktorý ju umožní identifikovať. Pri malých kozmetických výrobkoch možno výrobnú dávku uviesť len na vonkajšom obale.

Účel použitia kozmetického výrobku musí byť uvedený, iba ak to nie je jasné zo vzhľadu, označenia alebo prezentácie kozmetického výrobku.

(1) Látky použité pri výrobe kozmetického výrobku musia byť uvedené v zozname zložiek s označením „Ingredients“ v klesajúcom poradí podľa hmotnosti v čase ich pridania v procese výroby. Zložky musia byť uvedené v Medzinárodnom názvosloví kozmetických zložiek (ďalej len „INCI“). 11) Ak takýto názov neexistuje, musí byť uvedený názov podľa iného existujúceho názvoslovia. Pre zložku, ktorú nemožno takto uviesť, musí byť uvedený názov východiskovej suroviny, použitej časti rastliny alebo živočícha a názvy súčastí zložky, ako sú rozpúšťadlá. Zložky v množstve menšom ako jedno percento sa uvádzajú v ľubovoľnom poradí po zložkách, ktorých je v kozmetickom výrobku viac ako jedno percento. Farbivá musia byť uvedené po ostatných zložkách v ľubovoľnom poradí. Musia byť uvedené v CI podľa [prílohy č. 4] . Pri dekoratívnom kozmetickom výrobku, ktorý je uvádzaný do obehu vo viacerých farebných odtieňoch, možno uviesť celú škálu používaných farbív, ak im predchádza slovné označenie „môže obsahovať“ alebo „+/-“.

(2) Za zložky podľa odseku 1 sa nepovažujú

a) nečistoty v surovinách,

b) technologicky pomocné látky pridané počas výroby, ale neprítomné v konečnom kozmetickom výrobku,

c) látky ako rozpúšťadlá alebo nosiče vonných a aromatických kompozícií použité v nevyhnutnom množstve.

(3) Vonné a aromatické kompozície a ich suroviny sa uvádzajú v zozname zložiek skupinovým názvom „parfum“ alebo „aroma“, ale látky, pre ktoré sa to požaduje v [prílohe č. 3 časti 1] stĺpci „Ďalšie obmedzenia a požiadavky“, musia byť uvedené v zozname zložiek bez ohľadu na ich funkciu v kozmetickom výrobku.

(4) Ak zoznam zložiek nemožno z praktických dôvodov uviesť na obale, musí byť uvedený na letáčiku, páske, kartičke alebo štítku priložených alebo pripevnených na kozmetický výrobok. Na tento spôsob označenia musí byť spotrebiteľ upozornený skrátenou slovnou informáciou alebo symbolom, ktorého vzor je uvedený v [prílohe č. 9] . Skrátenú slovnú informáciu alebo symbol stačí uviesť len na vonkajšom obale.

(5) Pri mydlách, kúpeľových guľôčkach a iných malých kozmetických výrobkoch, kde nie je možné zoznam zložiek z praktických dôvodov uviesť na obale, letáčiku, páske, kartičke alebo štítku priložených alebo pripevnených na kozmetický výrobok, musí byť uvedený na ozname umiestnenom v blízkosti miesta, kde je kozmetický výrobok vystavený na predaj.

(6) V prípade vydania povolenia na neuvedenie látky alebo látok v označení kozmetických výrobkov musí byť v zozname zložiek namiesto názvu látky, na ktorú sa povolenie vzťahuje, uvedené pridelené registračné číslo podľa [§ 15 ods. 1] .

(1) Registračné číslo, ktoré pridelí úrad kozmetickému výrobku pre látku neuvedenú v označení, sa skladá zo siedmich číslic, z ktorých

a) prvé dve číslice označujú rok, v ktorom sa neuvedenie látky v označení kozmetických výrobkov povolilo,

b) druhé dve číslice označujú kód pridelený jednotlivému členskému štátu,

c) posledné tri číslice pridelí úrad.

(2) Kódy pridelené jednotlivým členským štátom sú uvedené v [prílohe č. 10] .

(1) Výrobca, dovozca a distribútor nesmú

a) uvádzať do obehu kozmetické výrobky, ak ich zložky, kombinácie zložiek alebo ich konečné zloženie bolo na účely splnenia požiadaviek tohto nariadenia podrobené testom na zvieratách za použitia inej ako alternatívnej metódy po tom, ako príslušná alternatívna metóda bola s prihliadnutím na vývoj validácie na úrovni Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj validovaná a prijatá v Európskej únii,

b) testovať na zvieratách na účely splnenia požiadaviek tohto nariadenia

1. konečné kozmetické výrobky alebo ich prototypy,

2. zložky alebo kombinácie zložiek po dátume, od ktorého testy na zvieratách musia byť nahradené jednou validovanou alternatívnou metódou alebo viacerými validovanými alternatívnymi metódami podľa osobitného predpisu 13) alebo [prílohy č. 11] .

(2) Výrobca, dovozca alebo distribútor je povinný sprístupniť na požiadanie verejnosti údaje podľa [§ 17 písm. a)] a [f)] , pričom údaj o kvantitatívnom zložení kozmetických výrobkov sa sprístupňuje, iba ak ide o nebezpečné látky. 9)

(1) Údaje o látkach používaných v kozmetických výrobkoch potrebné na účely lekárskeho ošetrenia sa oznamujú podľa rámcového zloženia formou oznámenia, ktorého vzory sú uvedené v [prílohe č. 12] . Názov látky musí byť uvedený podľa [§ 13 ods. 1] .

(2) Zoznam rámcových zložení kozmetických výrobkov podľa účelu použitia alebo cieľovej skupiny spotrebiteľov je uvedený v [prílohe č. 13] .

(3) Podrobnosti o rámcových zloženiach kozmetických výrobkov sú uvedené v [prílohe č. 14] .

(4) Oznámenie údajov o látkach používaných v kozmetických výrobkoch potrebné na účely lekárskeho ošetrenia (ďalej len „oznámenie“) podľa [prílohy č. 12 bodu 1] sa podáva, ak sa rámcové zloženie kozmetických výrobkov zhoduje s rámcovým zložením podľa [prílohy č. 14] .

(5) Oznámenie podľa [prílohy č. 12 bodu 2] sa podáva, ak sa rámcové zloženie kozmetických výrobkov zhoduje s rámcovým zložením podľa [prílohy č. 14] a kozmetické výrobky obsahujú vybrané látky, pre ktoré sa vyžadujú doplňujúce údaje. Zoznam vybraných látok a podmienky ich oznámenia sú uvedené v [prílohe č. 15] .

(6) Oznámenie podľa [prílohy č. 12 bodu 3] sa podáva, ak sa rámcové zloženie kozmetických výrobkov nezhoduje s rámcovým zložením podľa [prílohy č. 14] alebo ak rámcové zloženie kozmetických výrobkov nie je uvedené v tejto prílohe.

(7) Nové oznámenie podľa [prílohy č. 12 bodu 4] sa podáva, ak nastane zmena v rámcovom zložení kozmetických výrobkov oznámených podľa odsekov 4 až 6 alebo zmena vo vybraných látkach za podmienok uvedených v [prílohe č. 15] .

(1) Kozmetické výrobky, ktoré obsahujú látky uvedené v [prílohe č. 2 pod referenčnými číslami 178] a [411] , možno podľa doterajších predpisov umiestniť na trh do 1. mája 2005 a predávať do 23. septembra 2005.

(2) Kozmetické výrobky, ktoré obsahujú látky uvedené v [prílohe č. 3 časti 1 pod referenčnými číslami 93 až 95] , možno podľa doterajších predpisov umiestniť na trh do 1. mája 2005 a predávať do 23. septembra 2005.

(3) Kozmetické výrobky, ktoré obsahujú látky uvedené v [prílohe č. 3 časti 1 pod referenčnými číslami 14, 60 až 62] , možno podľa požiadaviek ustanovených v [prílohe č. 3 časti 2 pod referenčnými číslami 63 až 66] umiestniť na trh do 1. mája 2005 a predávať do 23. septembra 2005.

(4) Kozmetické výrobky, ktoré obsahujú látku uvedenú v [prílohe č. 6 časti 1 pod referenčným číslom 36] , možno podľa požiadaviek ustanovených v [prílohe č. 6 časti 2 pod referenčným číslom 1] umiestniť na trh do 1. mája 2005 a predávať do 23. septembra 2005.

Týmto nariadením vlády sa preberajú právne akty Európskych spoločenstiev a Európskej únie uvedené v [prílohe č. 16] .

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. mája 2005.