(1) Hodnotenie biocídnych výrobkov na účely vydania rozhodnutia o autorizácii a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom na účely vydania rozhodnutia o registrácii vykonáva na základe údajov o účinkoch biocídneho výrobku a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom

a) typu výrobku 1 až 23 na život a zdravie ľudí Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“),

b) typu výrobku 1 až 23 na zvieratá Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo pôdohospodárstva“),

c) typu výrobku 1 až 23 na životné prostredie Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo životného prostredia“),

d) na cieľové organizmy

1. typu výrobku 1, 2, 5 a 23 ministerstvo zdravotníctva,

2. typu výrobku 3, 4, 6, až 21 a 23 ministerstvo pôdohospodárstva.

(2) Hodnotenie biocídnych výrobkov a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom s chemickou účinnou látkou sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa osobitného predpisu 1) a zodpovedajúcich požiadaviek, ktoré sa týkajú účinkov

a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 1) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 1] ,

b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 1) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 1] ,

c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 1) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 1] ,

d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu 3) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 1] .

(3) Hodnotenie biocídnych výrobkov s účinnou látkou - huby, mikroorganizmy alebo vírusy sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa osobitného predpisu 3) a zodpovedajúcich požiadaviek, ktoré sa týkajú účinkov

a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 3) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 2] ,

b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 3) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 2] ,

c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 3) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 2] ,

d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu 3) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 2] .

(4) Hodnotenie biocídnych výrobkov, ktoré vyhovujú rámcovému zloženiu podľa [§ 7 ods. 9 zákona] , sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa osobitného predpisu 4) a zodpovedajúcich požiadaviek, ktoré sa týkajú účinkov

a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 4) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 3] ,

b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 4) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 2] ,

c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 4) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 2] ,

d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu 4) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 2] .

(5) Pri hodnotení biocídnych výrobkov a pri hodnotení biocídnych výrobkov s nízkym rizikom sa metodicky postupuje aj podľa technických návodov a spoločných princípov na hodnotenie biocídnych výrobkov. 5)

(6) Stanovisko ministerstva uvedeného v [§ 1 ods. 1] sa predkladá centru vo forme súhrnu a hodnotenia jednotlivých údajov v príslušných prílohách podľa osobitného predpisu. 6)

(7) Stanovisko ministerstva uvedeného v [§ 1 ods. 1] obsahuje

a) návrh na autorizáciu biocídneho výrobku s odôvodnením podmienok, na základe ktorých má byť autorizácia vykonávaná, alebo

b) návrh na zamietnutie žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku s uvedením dôvodov zamietnutia žiadosti.

(1) Hodnotenie účinných látok na zaradenie do zoznamov podľa [§ 3 ods. 5] alebo na účely podľa [§ 8 zákona] vykonáva na základe údajov o účinkoch

a) na život a zdravie ľudí účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom typu výrobku 1 až 23 ministerstvo zdravotníctva,

b) na zvieratá účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom typu výrobku 1 až 23 ministerstvo pôdohospodárstva,

c) na životné prostredie účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom typu výrobku 1 až 23 ministerstvo životného prostredia,

d) na cieľové organizmy účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom

1. typu výrobku 1, 2, 5 a 23 ministerstvo zdravotníctva,

2. typu výrobku 3, 4, 6, až 21 a 23 ministerstvo pôdohospodárstva.

(2) Hodnotenie účinných látok sa vykonáva na základe údajov predložených podnikateľom podľa [§ 12 zákona] , týkajúcich sa účinkov

a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 7) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 4] ,

b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 7) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 4] ,

c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 7) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 4] ,

d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu 8) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 4] .

(3) Hodnotenie účinných látok - huby, mikroorganizmy alebo vírusy sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa [§ 12 zákona] , ktoré sa týkajú účinkov

a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 9) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 5] ,

b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 9) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 5] ,

c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu. 9) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 5] ,

d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu 9) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v [prílohe v tabuľke č. 5] .

(4) Pri hodnotení účinných látok sa metodicky postupuje aj podľa technických návodov a spoločných princípov na hodnotenie biocídnych výrobkov. 5)

(5) Stanovisko ministerstva uvedeného v [§ 1 ods. 1] sa predkladá centru vo forme súhrnu a hodnotenia jednotlivých údajov v príslušných prílohách podľa osobitného predpisu. 6)

(6) Stanovisko ministerstva uvedeného v [§ 1 ods. 1] obsahuje

a) odporúčanie na začlenenie účinnej látky do zoznamov podľa [§ 3 ods. 5 zákona] so stanovením podmienok, na základe ktorých sa účinná látka začlení do príslušných zoznamov, alebo

b) dôvody na nezačlenenie účinnej látky do príslušných zoznamov.

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. októbra 2004.