(1) Táto vyhláška upravuje hospodárske záväzky pri príprave dodávok a pri dodávkach:
a) výrobkov farmaceutickej a inej zdravotníckej výroby včítane veterinárnych liečiv a medikovaných kŕmnych prípravkov, veterinárnych biopreparátov, doplnkov biofaktorov a laboratórnych prípravkov na humánne, veterinárne a iné účely (ďalej len "dodávky z výroby") 1) v prvej časti;
b) výrobkov, ktoré dodávajú organizácie zdravotníckeho zásobovania 2) ústavom národného zdravia pre ich zariadenia lekárskej služby a iným zdravotníckym a veterinárnym organizáciám pre ich obdobné zariadenia (ďalej len „zdravotnícke zásobovanie“) v druhej časti.
(2) Vyhláška sa nevzťahuje na dodávky minerálnych vôd 3) a na dodávky pre vývoz a z dovozu.
Exspiračné lehoty, doby použiteľnosti, ako aj záručné doby jednotlivých hromadne vyrábaných liečivých prípravkov sú uvedené v technickej norme. 8)
(5) Posudok príslušného kontrolného orgánu platí pre celú vzorkovanú výrobnú šaržu. Ak príslušný kontrolný orgán uložil opatrením uverejneným v „Správach o kvalite liečiv" dodávateľovi povinnosť pretriediť posudzovanú výrobnú šaržu, má odberateľ právo na majetkové sankcie podľa zákona iba za tie výrobky, ktoré pri pretriedení boli zistené ako vadné. Posudok kontrolného orgánu uverejnený v „Správach o kvalite liečiv“ nenahrádza však reklamáciu.
(6) Odberateľ je povinný vrátiť dodávateľovi vadné výrobky, ktoré mu z posudzovanej výrobnej šarže zostali, do 75 dní odo dňa, keď opatrenie príslušného kontrolného orgánu bolo uverejnené v „Správach o kvalite liečiv“. Ak ide o zdravotnícke zásobovanie, je táto lehota 30 dní po uverejnení v týchto Správach, ak nie je dohodnutá iná lehota.
(7) Ak ide o veterinárne biopreparáty, medikované kŕmne prípravky, doplnky biofaktorov, je odberateľ povinný vrátiť ich dodávateľovi najneskoršie do 60 dní odo dňa, keď dostal posudok príslušného kontrolného orgánu. Ak ide o zdravotnícke zásobovanie, je táto lehota 30 dní odo dňa, keď odberateľ dostal posudok príslušného kontrolného orgánu.
Vyberte pravý zákon
Zadajte číslo alebo názov zákona hore